第三代宫颈癌疫苗研发实现突破

  信息时报讯（记者 陈雅菲）日前，最新出版的国际权威期刊《自然·通讯》上，发表了来自厦门大学夏宁邵团队的研究成果。据了解，夏宁邵团队获得了只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗，为研制覆盖所有高危型别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础，敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。

  第三代宫颈癌疫苗研发取得实质性突破

  宫颈癌主要由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起。提高宫颈癌疫苗预防效果的传统方式是增加HPV类病毒颗粒的种类，从而“一对一”地预防更多的HPV病毒型别。现有的第一代和第二代宫颈癌疫苗，均使用类似于HPV天然病毒颗粒的“类病毒颗粒”作为疫苗抗原，其中九价疫苗可预防约90%的宫颈癌，但仍有与另外近10%宫颈癌相关的HPV型别没有得到覆盖。同时，如果按传统方式研制第三代宫颈癌疫苗，会面临疫苗接种剂量大、潜在副反应大、生产工艺难度大等问题。

  夏宁邵研究团队采用了新兴的结构疫苗学方法，开展第三代宫颈癌疫苗设计。他们比较了HPV病毒颗粒的结构特征和病毒在进化过程中的亲缘关系，发现亲缘关系较近的HPV病毒颗粒在结构上拥有共同的骨架和不同的外在细节形貌特征，进而通过结构设计使一种HPV类病毒颗粒同时具备了三种HPV病毒颗粒的外在细节形貌特征，获得了只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗，在国际上首次实现了一种HPV类病毒颗粒具有同时保护三种HPV病毒型别的功能，在增加疫苗可预防病毒型别的同时，减少了疫苗抗原所需的类病毒颗粒的种类。与此同时，夏宁邵团队表示，从实验室研究到可以使用的产品，还有很长的一段路要走。

  对国产疫苗研发起到积极作用

  宫颈癌是全球女性癌症第二大杀手，据统计，我国每年有13万例新发宫颈癌病例，约2万-3万名妇女死于宫颈癌，HPV疫苗也成为了全球销量最大的疫苗之一。在目前已经上市的宫颈癌疫苗中，保护范围最广的九价疫苗，可以预防7种高危型和两种低危型HPV的感染以及大约90%的宫颈癌，而九价宫颈癌疫苗指的是第二代宫颈癌疫苗。

  此前，夏宁邵团队与万泰生物一起成功研制出了我国第三代、第四代艾滋病诊断试剂、戊肝疫苗等产品，并研制出宫颈癌疫苗产品馨可宁，这是国产第一支完成III期临床试验的宫颈癌疫苗，该疫苗有望于2019年上半年获批上市。

  而事实上，宫颈癌疫苗上市已逾10年，但截至2018年，全球只有葛兰素史克和默沙东两家企业具备生产能力。馨可宁的上市将使我国成为继美国和英国之后第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。

  因此，本次第三代宫颈癌疫苗获得技术突破，将对于国产疫苗的研发将起到积极作用，为研制覆盖所有高危型别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础，敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。

  ★宫颈癌疫苗小科普

  2017年，国内首个获批的宫颈癌疫苗终于正式上市供货，千呼万唤始“登陆”的宫颈癌疫苗，终于能在家门口就接种。今年，九价HPV疫苗也在国内正式上市。如今，全球上市的宫颈癌疫苗有二价、四价、九价三种，这三种疫苗之间有何不同？

  1 二价疫苗：可预防HPV16和 HPV18两种病毒，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。

  2 四价疫苗：可预防HPV6、11、16、18四种病毒，与二价相比，还能预防6、11型HPV引起的尖锐湿疣。

  3 九价疫苗：可以预防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58，九种基因型的病毒，研究显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。

  ＊世界卫生组织在2017年明确指出：现有证据表明从公共卫生学角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性，预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的癌症。