独家！吉利德科学：临床新药来自库存 采取多种措施加快进度增加供应

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独家！吉利德科学：临床新药来自库存 采取多种措施加快进度增加供应

《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，抗新冠病毒药物研发一直牵动人心。

今日（2月5日），吉利德科学在回复《科创板日报》记者关于其在研新药瑞德西韦（Remdesivir）的相关问题时回复称：该药物正在武汉开展两项临床研究，目前用药来自吉利德自有库存。

记者获悉，其中一项临床研究的被试为确诊感染但未表现出显著临床症状的轻、中症患者共308例，另一项的被试则为表现出较严重临床症状的确诊病患共453例。

据健康报消息，两项临床试验由中日友好医院王辰、曹彬团队主导，均在武汉市金银潭医院开展。

“瑞德西韦是一种试验性药物，迄今为止仅有极少数感染新冠病毒（2019-nCov）的患者使用过，因此我们对其疗效尚无足够充分的了解，且目前不足以确保药物能被广泛使用。”吉利德科学方面表示。

公开资料显示，瑞德西韦是一种是腺苷类似物的单磷酰胺酸盐前药，通过靶向病毒RNA依赖性RNA聚合酶，可有效对抗一系列RNA病毒家族，包括丝状病毒（如埃博拉病毒）、副黏液病毒（如麻疹）、肺炎病毒和冠状病毒。

起初吉利德方面研发瑞德西韦是为了对抗埃博拉病毒。2016年，学术期刊《Nature》发表了吉利德与美国陆军传染病医学研究所合作开展的关于瑞德西韦的作用机制及在体抗埃博拉病毒效果等科研进展。

不过，在后续的临床研究中，瑞德西韦抗埃博拉病毒效果并不突出，因而被暂时叫停。

今年1月底，有美国医生在对一名重症新冠病毒患者治疗时，通过“同情给药”方式使用瑞德西韦进行试验性治疗。而后该患者的病情得到了迅速缓解，美国太平洋时间1月31日，研究成果在线发表在医学期刊《新英格兰医学杂志》上。

吉利德方面称，瑞德西韦在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性，它们也是冠状病毒，在结构上与2019-nCoV类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，瑞德西韦可能对2019-nCoV具有潜在的活性。

随后，瑞德西韦通过“绿色通道”在我国武汉进行上述两项3期临床试验，目前用药来自吉利德自有库存。

吉利德解释称，此前为了应对埃博拉疫情，其扩大了瑞德西韦的生产，并建立了产品、原材料库存。“我们正在利用这部分库存满足‘同情用药’的需求，以及目前在中国进行的两项临床试验的需求。”吉利德方面表示。

同时，吉利德正采取多种措施加快生产进度、增加供应。其具体措施包括：拓展外部制药合作伙伴网络，以加快原材料的采购，原料药和药品的生产；同时，内部制造瑞德西韦，以作为外部生产网络的产能补充。

“如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性，我们会努力制定各种方案，通过适当的渠道将Remdesivir这种试验性药物向更多患者开放。”吉利德表示。

此外，吉利德称正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。

                                                       

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