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天下网商记者 张超
这边瑞德西韦正在开展三期临床实验，那边针对新冠肺炎的药物又有好消息了。
一款刚刚被批准上市针对流感的药物法维拉韦（又名法匹拉韦），被发现对新冠肺炎具有潜在疗效，根据深圳开展的临床试验表明，法匹拉韦在治疗新冠肺炎方面显示出了较明显的疗效和较低的不良反应，抗击新冠肺炎的战役又多了一分胜算。
法维拉韦片
仿制流感特效药上市 主要为了治疗新冠肺炎
2月16日，位于浙江台州的浙江海正药业发布了《关于获得药品注册批件和药物临床试验批件的公告》，公告表示海正药业收到国家药监局核准签发的法维拉韦片的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。
其中《药品注册批件》即是上市批件，其中对应的适应症为：用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）。
国家药监局的药品注册批件
而同时获得的《药物临床试验批件》才是重点，其中表明法维拉韦经特别专家组评议审核，应急批准其进行临床实验。适应症为新型冠状病毒肺炎。
根据浙江海正药业发布的公告，法维拉韦最早由日本富山化学工业株式会社研发，并于 1999 年 8 月 18 日进行了最早的化合物专利申请，期限20年，并于2014 年 3 月在日本批准上市，用于甲型、乙型流感的抗病毒治疗。
浙江海正药业与日本富山化学工业株式会社在2016年6月签订了化合物专利独家授权协议，浙江海正药业负责在中国研发、制造、销售含法维拉韦的抗流感病毒药物。值得一提的是，浙江海正药业此前并没有对法维拉韦进行商业化生产，而日本富山化学工业株式会社关于法维拉韦的专利已经在2019年8月到期了，这也意味着目前浙江海正药业上市生产的法维拉韦其实是仿制药。
浙江海正药业的公告内容之一
不管是原研药还是仿制药，这都是法维拉韦第一次在我国获批上市，背后针对的其实并不是流感，而是新冠肺炎。因为法维拉韦上市后，可供临床专家小范围同情给药治疗新冠肺炎，如果临床实验表明法维拉韦对新冠肺炎有效，那么就能够很快普及更多的患者。
法维拉韦有广谱抗病毒效果 仅孕妇有安全隐患
法维拉韦还有其他的名字，比如Avigan或者T-705，已经在国外被广泛研究过，这是一种实验性抗病毒药物，其对A，B和C型流感病毒（也就是通常所说的甲流、乙流、丙流）都有较强的抑制性。
法维拉韦的结构式
除此之外，研究人员们还发现，其对西尼罗河病毒、黄热病病毒、口蹄疫病毒、沙粒病毒，布尼亚病毒、拉沙病毒等多种病毒也有效果，甚至在2014年西非爆发埃博拉病后，美国国防部还提供了资金研究法维拉韦作为埃博拉病毒的抗病毒药物。同样在2014年，有数据表明法维拉韦已经在全球1400多个临床试验中被给药，并具有出色的安全记录。
法维拉韦的作用机理，主要是能够选择性抑制与病毒复制相关的RNA聚合酶，它可被宿主细胞酶磷酸核糖基化生成具有生物活性的法维拉韦呋喃核糖基-5-三磷酸肌醇（法维拉韦RTP），病毒RNA聚合酶错误的识别法维拉韦RTP，使法维拉韦RTP插入到病毒RNA链或与病毒RNA聚合酶结构域结合，从而阻碍病毒RNA链的复制和转录。
法维拉韦片
最关键的是，实验表明法维拉韦不抑制哺乳动物细胞中的RNA或DNA合成，并且对它们无毒，临床前毒理学仅在生殖毒性实验中发现雌性动物给予法匹拉韦导致初期胚胎死亡和胎儿致畸，也就是说仅仅发现孕妇不适用于该药，可以说法维拉韦是一种相对安全可靠的广谱抗RNA病毒药物。
2天退热率72% 6天肺部影像好转率70%
此前，由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）已经进行了法维拉韦治疗新型冠状病毒肺炎的临床实验。
2月14日，深圳市第三人民医院公布了试验组和对照组的初步实验结果：法匹拉韦治疗组尚未发现明显的不良反应，副作用明显低于克力芝组，患者依从性好；治疗后抗病毒疗效优于克力芝组。
抗艾滋药物克力芝
为此，深圳市第三人民医院建议可以扩大规模在临床应用。
次日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部生物中心主任张新民也披露了本次临床结果：入组患者达到70余例，其中包括了对照组，初步显示了法维拉韦有较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到4天，试验组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。
深圳市第三人民医院的相关新闻
从此前媒体掌握的信息来看，深圳市第三人民医院的试验组实际入组26例，其中普通型25例，重型/危重型1例。
26例的试验组治疗结果是：目前尚未发现法维拉韦有明显的副作用；对发热患者退热作用较好，服药后2天内退热率达72%；3天内肺部影像学好转率38%，6天内肺部影像学好转率70%。
海正药业的法匹拉韦片
可以说，法维拉韦在治疗新冠肺炎的临床效果上成绩喜人，为此各方面的审批也在加快，就在科技部生物中心主任张新民于发布会上披露试验结果的同一天，国家药品监督管理局就批准了浙江海正药业的法维拉韦上市生产。
瑞德西韦、法维拉韦外还有潜力药？
科技部生物中心主任张新民还提到，此前全国的优秀科研团队已经从7万多个药品和化合物中，选定了100个左右的药物在体内开展新型冠状病毒的活性实验。最终，科研攻关组科研攻关组聚焦到磷酸氯喹、伦地西韦（瑞德西韦）、法匹拉韦（法维拉韦）等少数几个药品。
目前发现，除了瑞德西韦和法维拉韦，磷酸氯喹对新冠肺炎也有一定的诊疗效果。
磷酸氯喹片
磷酸氯喹原本是一款抗疟疾药物，但是科学家发现其是一种潜在的广谱抗病毒药物，2005年有研究发现，氯喹对灵长类细胞感染SARS病毒后有很强的抗病毒作用。
氯喹最有效的抗病毒机制是改变内吞体的PH值，对通过内吞体途径侵入细胞的病毒感染具有显著的抑制作用，如博尔纳病病毒、禽白血病毒、寨卡病毒等。
除此之外，氯喹还被发现会干扰细胞受体，让病毒与受体的结合不顺利，从而消除感染。随着PH值的升高，其效果还会进一步扩大。
在对SARS病毒的研究中，在临床允许浓度下使用氯喹，SARS病毒感染和传播都受到了抑制。
而目前，有证据表明磷酸氯喹在体外试验中对新型冠状病毒也有良好的抑制作用，因此磷酸氯喹正在北京、广东等十多家医院进行临床研究，累计入组患者超过100例。近期，湖南省也将启动磷酸氯喹的临床试验。
希望磷酸氯喹也能取得法维拉韦般“神奇”的功效。
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