研发日报丨第一三共AML药物quizartinib获得突破性疗法认定

【2018.8.2/研发NEWS】诺华出售两项抗癌药物给中国药企来凯医药；RXi制药公布视网膜瘢痕1/2期试验积极结果；信立泰重磅首仿替格瑞洛将批上市；Ultragenyx作价8060万美元出售优先审评券……

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第一三共AML药物quizartinib获得突破性疗法认定

8月1日，日本第一三共制药表示，美国FDA已经授予公司口服特异性FLT3抑制剂quizartinib用于复发性/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病治疗的突破性疗法认定。

诺华出售两项抗癌药物给中国药企来凯医药

日前，诺华与中国上海的来凯医药签署了一项协议，通过此次合作，诺华授予了来凯医药两款处于临床阶段的口服抗癌药物的全球独家权利。

RXi制药公布视网膜瘢痕1/2期试验积极结果

近日，RXi公司宣布旗下药物RXI-109在1/2期临床试验RXI-109-1501中取得了积极成果。此次试验分别评估注射RXI-109在晚期新生血管性年龄相关性黄斑变性伴视网膜下纤维化患者中的安全性和耐受性。

信立泰重磅首仿替格瑞洛将批上市

早前，Insight 数据库显示信立泰的替格瑞洛CFDA办理状态变更为在审批，企业目前尚未发布获批上市公告。但据可靠消息，该品种已确认获批，成为国内替格瑞洛的首仿药。

优先审评券交易再创新低！Ultragenyx作价8060万美元出售

近日，协和发酵麒麟透露，Ultragenyx公司已将4月份获得的一张罕见儿科疾病PRV以8060万美元的价格出售，具体受让方未披露。这也是Ultragenyx公司第二次出售PRV。

科学家发现治疗2型糖尿病的潜在新靶标

卡罗林斯卡医学院研究人员发表在国际期刊Cell Reports的一篇文章发现，胰岛β细胞的钙通道中的一个模块对调节我们的血糖有重要作用。针对这一模块的治疗将可能成为抗击2型糖尿病的新方法。

科学家揭秘：基因遗传突变导致家族性白血病

加州大学旧金山分校和田纳西州圣犹达儿童医院的研究人员解开了困扰医学界几十年前的谜团:他们发现了一组基因的遗传突变，这种突变导致了家族性血液病，有时甚至还会导致白血病。

Memantine或许是预防阿兹海默症新手段

目前我们还没有找到预防该疾病发生的方法，但来自弗吉尼亚大学的研究者们找到了该疾病阿生的分子特征，而且该特征在神经元损伤等现象发生之前就会出现。除此之外，研究人员还发现一类得到FDA批准的药物：Memantine（目前仅被用于缓解中度-中度阿兹海默症）或许能够在症状出现早期就能够起到抑制作用。

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