研发日报丨阿斯利康氟维司群乳腺癌治疗扩大申请美国获批

【2017.08.29/研发NEWS】百健阿兹海默病新药公布最新临床进展；罗氏抗癌药Gazyva获优先审评资格；诺华“神药”：降低15%心脏病风险 还降低67%肺癌风险；普利制药注射用更昔洛韦纳获英国药监局批准……

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百健阿兹海默病新药公布最新临床进展

29日，百健公司宣布了关于阿兹海默病新药aducanumab的1b期临床试验的积极进展。目前评估aducanumab安全性和疗效的两项3期临床试验正在进行中。

普利制药注射用更昔洛韦纳获英国药监局批准

29日，海南普利制药股份有限公司发布公告称，公司于近日收到了英国客户通知，英国药品和健康产品管理局已批准注射用更昔洛韦钠的上市申请。

阿斯利康氟维司群乳腺癌适应症扩展获批

28日，美国FDA批准了阿斯利康Faslodex 500mg单药用于HR阳性、HER2受体阴性的绝经后晚期乳腺癌治疗的扩大使用申请，这些患者之前应未接受过内分泌治疗。

罗氏抗癌药Gazyva获优先审评资格

罗氏旗下基因泰克近日宣布，美国FDA已受理靶向抗癌药Gazyva的补充生物制品许可，同时授予了优先审查资格。

延长总生存期卫材抗癌药3期临床成果积极

卫材近日公开了甲状腺癌药物lenvatinib在3期临床试验SELECT中的亚组分析结果。研究显示，与安慰剂相比，接受lenvatinib的患有放射性碘治疗不耐受分化型甲状腺癌的老年患者总生存期显著延长。

诺华“神药”：降低15%心脏病风险还降低67%肺癌风险

近日，诺华宣布了3期临床试验CANTOS的初步数据。这项研究原本旨在评估抗炎药canakinumab能否有效预防患者的主要不良心血管事件。然而一项分析却意外地发现，这款抗炎药能大幅降低肺癌死亡风险达75%。

国内首个抗丙肝核苷类NS5B抑制剂临床启动

日前，圣和药业对外宣布与复旦大学附属华山医院合作设计的抗丙肝候选新药SH229片的I期临床试验方案正式获得华山医院伦理委员会的批准，临床试验已经启动。

突破性研究可推动心脏病的治疗

一项突破性的研究能够有效降低心脏病的发作风险，这一科研进展大幅提升了目前降低胆固醇的标准疗法，并且为治疗这种美国人群中发作风险最高的疾病提供了新的治疗希望。

骨髓蛋白或可提高干细胞移植成功率

来自宾夕法尼亚大学的研究者们发现了一种调控造血过程的重要蛋白Del-1，通过靶向该蛋白能够提高干细胞移植的效率。

新发现：人源神经干细胞移植可治疗大鼠脊髓神经损伤

经过一年半的实验与观察，来自加州圣地亚哥分校的研究者们称：人源神经干细胞移植进入患有脊髓神经损伤的大鼠体内后能够持续的生长与成熟，在移植一年之后能够恢复其原有功能。

新疫苗可使大脑对鸦片等化合物产生免疫力

目前，研究人员开发出的一种新型疫苗或能够使得大脑产生抵抗鸦片等化合物的免疫反应。这种复合型的药物能够为大脑提供针对海洛因以及合成鸦片类毒品的保护作用，这将有可能帮助控制毒品上瘾现象的发生。

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