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【2019.1.11/研发NEWS】安进创新骨质疏松药全球首获批！显著降低骨折风险；贫血药物Luspatercept公布二期临床积极结果；抑郁症新药AXS-05达到2期临床终点；海南海药注射用头孢地嗪钠获批生产……
我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）
安进创新骨质疏松药全球首获批！显著降低骨折风险
近日，安进和优时比宣布，其联合开发的用于治疗高骨折风险的骨质疏松症新药Evenity，已获得日本厚生劳动省颁发的上市许可。值得一提的是，这是Evenity在全球获得的首个上市许可。目前FDA和EMA也正在审核Evenity的上市申请。
贫血药物Luspatercept公布二期临床积极结果
日前，Acceleron公司在《血液学》杂志上公布了Luspatercept临床二期研究积极结果，试验评估了该药物对于红细胞（RBC）输血依赖和非输血依赖性β-地中海贫血的治疗效果。
抑郁症新药AXS-05达到2期临床终点
日前，Axsome Therapeutics公司宣布，该公司开发的具有多种作用机制的NMDA受体拮抗剂AXS-05，在治疗重度抑郁症患者的2期临床试验中，达到试验的主要终点，显著改善患者的抑郁症状。
海南海药注射用头孢地嗪钠获批生产
10日，海南海药发布公告称其子公司海口市制药厂有限公司收到国家药监局核准签发的注射用头孢地嗪钠《药品注册批件》。根据我国药品注册相关的法律法规要求，海南海药在收到上述药品注册批件后，可组织产品生产上市。
Jazz开展10亿美元合作 外泌体抗癌疗法要来了吗？
日前，Jazz Pharmaceuticals公司和专注于外泌体疗法的生物技术公司Codiak BioSciences宣布达成战略合作，共同推进工程化外泌体的研究、开发和推广，为难治性癌症提供新型疗法。按计划，Codiak将获得预付费用、里程碑付款和开发成功后的特许权使用费。
SIRION将为Denali开发腺相关病毒载体
近日，SIRION Biotech与Denali Therapeutics宣布，两家公司签订了一项研发许可和合作协议，SIRION将为Denali开发腺相关病毒载体，让基因疗法可以跨越血脑屏障，应用于治疗帕金森病、阿兹海默病、肌萎缩性侧索硬化症、及其它神经退行性疾病。
定价210万美元！蓝鸟生物公布全球首个基因疗法5年支付方案
日前，蓝鸟生物公布了旗下即将获批的LentiGlobin基因疗法的预期定价，药物价格或将高达210万美元。位于美国马萨诸塞州剑桥市的蓝鸟生物公司拥有的LentiGlobin是一种基因治疗方法，用于输血依赖性β地中海贫血。
药物海绵可降低癌症疗法的副作用
近日，加州大学伯克利分校等研究者设计药物海绵，它能精确地贴合在静脉中。在那里它会吸收任何未被肿瘤吸收的药物，防止其到达并可能使其他器官中毒。
新型金属催化剂可提高药物设计的多样性
化学教授M. Christina White领导的伊利诺伊大学研究团队近日开发了一种新的锰基催化剂，可以改变药物分子的结构，制造新药，提高药物开发的速度和效率。
Nature：从结构上揭示DNA解链机制
在一项新的研究中，来自美国洛克菲勒大学的研究人员阐明了RNAP的关键特征，揭示了DNA这本填充基因的分子手册是如何被读取的。
新研究打破人们对基因如何影响早期胚胎发育的常规理解
在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员发现在小鼠胚胎---受精后仅8天大---中，基因组中的紧凑包装区域在蛋白编码基因上增加了。在这种细胞分化阶段几天后，这些紧密包装的基因组区域松散开来，从而允许某些基因被读取和产生相应的蛋白。
BBRC：科学家鉴别出结直肠癌的新型生物标志物
近日，一项刊登在国际杂志Biochemical and Biophysical Research Communications上的研究报告中，来自约翰霍普金斯医学院的科学家们通过研究鉴别出了一种特殊蛋白或能参与细胞增殖及新血管的发育，该蛋白或能作为一种新型的标志物来帮助进行结直肠癌的早期检测。
机器人手套NeoMano问世 帮助手部瘫痪患者恢复独立
近日，美国初创医疗技术公司Neofect凭借其机器人手套NeoManos入围2019年CES“最佳创业公司”奖，NeoMano是一款舒适、柔软、耐磨的手套，由钛丝提供动力，可以闭合佩戴者的手指，从而帮助中风患者、脊髓损伤患者、多发性硬化症患者、脑瘫患者以及肌萎缩性脊髓侧索硬化症患者用手抓住物体。
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