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【2019.3.22/研发NEWS】aducanumab两项III期研究失败 Biogen股价暴跌27%；安进心衰药物omecamtiv mecarbil通过3期临床审查；个体化树突细胞免疫疗法：复发性卵巢癌死亡风险降低62%；天士力替莫唑胺胶囊通过一致性评价；那屈肝素钙注射液获批 肝素市场面临洗牌……
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aducanumab两项III期研究失败 Biogen股价暴跌27%
3月21日，百健/卫材宣布终止阿尔茨海默病药物aducanumab两项代号分别为ENGAGE和EMERGE的全球III期研究。独立的数据监测委员会在对这两项研究的数据进行全面分析后认为：aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆引起的轻度认知功能损伤没有改善作用，很可能难以到达主要疗效终点 。
卫材宣布启动治疗早期阿尔茨海默病确证性III期研究
卫材宣布将启动BAN2401治疗早期阿尔茨海默病的确证性确证性III期研究。该研究将纳入1566名早期阿尔茨海默病患者，即阿尔茨海默氏症导致的轻度认知功能障碍患者或确诊大脑中存在淀粉样蛋白病变的轻度阿尔茨海默病。
这款首创心衰药物通过3期临床审查 年销售额或达20亿美元
安进与Cytokinetics及施维雅近日联合宣布，评估其心衰药物omecamtiv mecarbil的首个III期研究GALACTIC-HF完成了该研究的第一次既定中期分析，包括考虑预先指定的无效性标准*，数据监测委员会建议继续推进研究，不做任何改变。
个体化树突细胞免疫疗法：复发性卵巢癌死亡风险降低62%
PPF集团旗下生物技术公司SOTIO近日公布了细胞免疫治疗产品DCVAC/OvCa治疗复发性卵巢癌患者的II期临床研究SOV02的结果。对该研究的最终分析表明，与未接受DCVAC/OvCa治疗的患者相比，接受DCVAC/OvCa治疗的患者死亡风险显著降低。
Impulse Dynamics治疗心力衰竭智能设备获FDA批准
3月21日，医疗器械公司Impulse Dynamics宣布，其一流的可植入的Optimizer智能设备已获得FDA的批准，该设备可治疗心力衰竭。
那屈肝素钙注射液获批 肝素市场面临洗牌
近日，常州千红生化制药收到国家药监局颁发的那屈肝素钙注射液药品注册批件，该产品的获批生产将对低分子肝素产业业绩的提升产生积极的影响。
天士力替莫唑胺胶囊通过一致性评价
3月21日，天士力发布公告称，全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”）三个规格的《药品补充批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
阿诺医药Pelareorep获得NMPA认可开展III期临床试验
3月21日，阿诺医药宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep（AN1004）获得国家药监局（NMPA）颁发的临床试验批件，将在中国开展Pelareorep联合紫杉醇治疗晚期/转移性乳腺癌的开放、随机、多中心Ⅲ期临床试验。
Blackfynn与多家机构合作 建立神经退行性疾病数据生态系统
美国当地时间3月21日，宾夕法尼亚州费城的一家生物技术公司Blackfynn宣布与多家机构合作，致力于建立神经退行性疾病的数据生态系统，并利用其新颖的数据集成和分析平台加速治疗神经系统疾病。
泛癌症分析工具新版本推出 为药物开发提供差异性方案
近日，生物技术公司Strata Oncology宣布，推出针对实体肿瘤的泛癌症分析工具StrataNGS 3.0版，为医药公司的药物开发提供差异化解决方案。
几百种诱发眼部疾病的基因被发现
加州大学的Ala Moshiri教授目前正在研究正常的眼睛形成和功能所需哪些基因，通过研究研究人员鉴别出了347个基因，如果这些基因发生突变就会引发实验室小鼠失明，在这些基因中，有261个基因此前研究人员并未发现其与机体视力下降有关，近日研究者在国际杂志Communications Biology上发表了他们的研究成果。
*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。
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