ACADIA公司阿兹海默病新药2期临床结果积极

日前，ACADIA Pharmaceuticals公司在第十届阿兹海默病临床试验 (Clinical Trial on Alzheimer's Disease，CTAD) 大会上公布了该公司在研药物pimavanserin在治疗阿兹海默病导致的精神错乱(psychosis)的临床2期试验的试验数据。ACADIA公司是一家专注于开发治疗中枢神经系统疾病的创新疗法的生物制药公司。Pimavanserin是该公司研发的选择性血清素反向激动剂(selective serotonin inverse agonist, SSIA)。 Pimavanserin在这项临床2期试验中达到了主要终点，与安慰剂相比显著降低患者的神经错乱。

在美国有大约800万人是失智症(dementia)患者，其中550万人患有阿兹海默病（AD）。研究表明大约30％的失智症患者会出现精神错乱，症状通常包括幻觉(hallucination)和妄想(delusions)。导致精神错乱的失智症种类包括AD, 帕金森病(Parkinson's Disease, PD)，路易体失智症(dementia with Lewy bodies)等等。严重而且持续的精神错乱可能导致失智症患者反复住院，更快需要进入疗养院接受护理，失智症更快恶化，以及死亡率升高。目前没有FDA批准的药物用于治疗失智症导致的精神错乱。

Pimavanserin是ACADIA公司研发的主要靶向5-HT2A受体的SSIA。5-HT2A受体在大脑中处理感官信息和行使执行功能的脑区高度表达，它被认为在失智症造成的精神错乱中起到重要作用。Pimavanserin在2016年被FDA批准治疗帕金森病导致的幻觉和妄想，并且在2017年获得FDA授予的突破性疗法认定用于治疗失智症导致的精神错乱。

在这项包括181患者的随机双盲，含安慰剂对照的临床2期试验中，接受pimavanserin治疗的患者与安慰剂相比在治疗6周后的精神错乱显著下降(使用NPI-NH精神错乱评分)。Pimavanserin治疗组患者在6周后NPI-NH评分改善超过30％的患者为55.2%，对照组为37.4% (p=0.0159)。

同样重要的是，pimavanserin治疗组患者没有表现出在认知能力上的副作用。而其它非典型抗精神病药物(atypical antipsychotics)在治疗AD患者时被发现与患者认知能力加速恶化相关。

此次在CTAD上公布的数据表明，接受pimavanserin治疗的患者中那些患有更严重精神错乱的患者从pimavanserin治疗中获得的收益也更大。参加临床2期试验的患者中有接近三分之一表现出更为严重的精神错乱症状(NPI-NH评分≥12)。在这部分患者中，接受pimavanserin治疗6周之后，NPI-NH评分改善超过30％的患者为88.9%，而对照组的数值为43.3% (p=0.0004)。

▲Pimavanserin的分子结构式（图片来源：维基百科）

“在这项临床2期试验中，pimavanserin在AD患者中显著减少精神错乱的同时没有对他们的认知能力产生负面的影响，” 埃克塞特大学医学院(University of Exeter Medical School)的副校长兼执行院长Clive Ballard先生说：“Pimavanserin与目前的抗精神病药物相比拥有更好的耐受特征。失智症造成的精神错乱是一个重大的未被满足的医疗需求。这项临床2期试验的结果表明pimavanserin可能成为这些患者的一个新的重要医疗选择。”

基于这些试验结果，ACADIA公司已经启动名为HARMONY的临床3期试验，将检验pimavanserin在治疗因失智症导致的幻觉和妄想患者时的疗效和安全性。让我们祝愿pimavanserin在临床3期试验中早日获得成功，为失智症造成的精神错乱患者造福。

原标题：速递 | 改善精神状况,阿兹海默病新药2期临床结果积极

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