「医药速读社」罗氏Zelboraf今日获批 成罕见血癌首个疗法

【2017年11月07日 / 医药资讯一览】诺华向EMA提交CAR-T疗法2个适应症上市申请；欧盟批准利伐沙班片用于预防复发性静脉血栓栓塞；优时比Vimpat获FDA批准治疗儿科患者部分发作性癫痫；迪安诊断斥资近10亿收购广州迪会信……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）

Part 1 政策简报

| 海南发文规范高值医用耗材阳光采购

7日，海南省卫计委官网发布了《关于规范医疗机构采购高值医用耗材有关问题的通知》。明确规定，海南省公共资源交易服务中心将定期筛查各医疗机构高值医用耗材实际交易价格，动态调整高值医用耗材挂网价格，以降低高值医用耗材挂网交易虚高价格。（新浪医药新闻）

| 广东两票制方案下发落实 12月2日开始实施

近日，广东省人社厅、卫生计生委、食药监局等8部委联合下发了《广东省人力资源和社会保障厅等八部门关于印发医疗机构药品交易“两票制" 的实施方案（试行）的通知》，明确广东两票制将于2017年12月2日实施，有效期3年，过渡期6个月。（新浪医药新闻）

| 山东食药违法行为举报可奖励30万

近日，山东省食品药品监督管理局、省财政厅联合发布《山东省食品药品违法行为举报奖励办法实施细则（征求意见稿）》，《细则》指出举报人有特别重大贡献的，奖励金额原则上不少于30万元。（药店经理人）

Part 2 上市公司

| 迪安诊断斥资近10亿收购广州迪会信

日前，国内知名IVD企业迪安诊断发布公告，要增发不超过1.1亿股，融资23亿元，其中9.98亿元拟用于收购广州迪会信64%的股权。（赛柏蓝器械）

Part 3 投融资

| 基准医疗完成2800万美元B轮融资

7日，广州市基准医疗有限责任公司宣布完成2800万美元B轮融资，融资由通和毓承和思嘉建信基金共同领投。（药明康德）

| 专注新型核酸药物 绿叶制药投资Exicure

绿叶制药集团出资500万美元认购Exicure Inc.的股份，用于推进新型核酸药物的研究开发。（美通社）

| ProQR致力攻克中枢神经系统罕见病

近日，ProQR Therapeutics宣布独立拆分公司的中枢神经系统产品部，新成立单独立的子公司Amylon Therapeutics。母公司将独家授权该子公司开发治疗β淀粉样变相关疾病的专利产品。（创鉴汇）

Part 4 药闻医讯

| 罗氏Zelboraf今日获批 成罕见血癌首个疗法

7日，美国FDA扩大了罗氏药物Zelboraf的适应症，用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病（ECD）的成人患者，这也是首个经FDA批准针对ECD的疗法。（药明康德）

| 治疗红斑狼疮 杨森新药展现积极临床结果

杨森公司今天公开了一项2期临床研究的积极结果，研究旨在评估抗白细胞介素-12/23的单克隆抗体STELARA治疗全身性红斑狼疮的有效性。这项研究达到了研究的主要终点。（药明康德）

| 进军欧洲！诺华向EMA提交CAR-T疗法2个适应症上市申请

6日，诺华宣布已向欧洲药品管理局提交了CAR-T疗法Kymriah的上市许可申请，用于2个适应症：用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及年轻成人患者的治疗；用于不适合自体干细胞移植的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。（新浪医药新闻）

| Opdivo二线治疗晚期肾细胞癌最新数据：中位生存期25.8个月

BMS 11月6日宣布了其CheckMate-025研究的最新3年生存数据，在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中，Opdivo相比依维莫斯可以显著延长患者中位生存期，提高患者的3年生存率。（医药魔方数据）

| 相比修美乐 礼来Baricitinib更好改善类风湿关节炎痛疼

5日，礼来及Incyte公司表示，相比修美乐及安慰剂，患有类风湿性关节炎的患者通过服用baricitinib可以获得更好的疼痛改善及控制效果。（新浪医药新闻）

| 优时比Vimpat获FDA批准治疗儿科患者部分发作性癫痫

优时比抗癫痫药Vimpat近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已批准Vimpat CV口服制剂的一份标签扩展，允许将该药作为一种单药疗法或辅助疗法，用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。（新浪医药新闻）

| 欧盟批准利伐沙班片用于预防复发性静脉血栓栓塞

近日，拜耳与杨森血液稀释剂利伐沙班片的低剂量制剂已获得欧洲药品监管机构批准，用于预防复发性静脉血栓栓塞，这为患者扩展了治疗选择。（丁香园）

| 赛诺菲新合作：借助AI精准研发流感疫苗

BERG近日宣布与赛诺菲巴斯德合作进行新的研究。根据该协议，BERG将利用其专有的研发平台获得数据并进行建模，以数据驱动的方式评估与季节性流感疫苗接种效果相关的潜在生物标志物。（药明康德）

| ACADIA公司阿兹海默病新药2期临床结果积极

日前，ACADIA公司公布了该公司在研药物pimavanserin在治疗阿兹海默病导致的精神错乱的临床2期试验的数据。结果显示，药物在临床2期试验中达到了主要终点。（药明康德）

| 中国学者研发出新型心脏补片

上海交通大学医学院附属新华医院李毅刚教授团队与复旦大学高分子科学系彭慧胜教授合作，采用取向碳纳米管材料，构建了一种新型心脏补片，可重建心肌受损区域的电传导功能，从而改善心功能。（中国新闻网）

| 日本首次用他人iPS细胞完成视网膜移植手术

日本理化学研究所等组成的团队近日透露，关于使用他人诱导多能干细胞制成的视网膜细胞移植给患有严重眼疾患者的全球首次临床研究，至今为止已实施原定目标的5例移植手术。（中国新闻网）

| 新发现：5%的干细胞就能生成整个免疫系统

美国西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心的科学家们在非人灵长类中的研究发现，血液干细胞的一个亚群足以实现血液和免疫系统所有细胞的再生。这个亚群占传统移植血液干细胞数量的5％。（药明康德）

| 河南抽检！6批次药品不合格

河南省药监局发布关于6批次抽验不合格药品的通告，标示为辰欣药业股份有限公司等6家企业生产的6批次药品不合格。（医药观察家网）

| 新疆39药品被重点监控

近日，新疆维吾尔自治区卫计委发布《关于建立医疗机构重点监控药品品种管理制度的通知》，包括喜炎平在内的39个药品被列入重点监控范围。（赛柏蓝）

| 结节病在印度有30%被误诊为结核

由于印度是结核病高发国家，结节病与结核病的影像学特征相似，导致结节病常被误诊。资料显示，印度近30%的结节病被误诊为结核病。（医师报）

| 科学家已找到抑制胡思乱想的相关化学物质

最近，科学家们发现了大脑记忆区域内能帮助我们抑制胡思乱想的主要化学成分，这有助于解释为什么患有如焦虑、抑郁症等疾病的人当这些回路出错，经常会持续的奇怪想法。（生物探索）

| 揭示生物支架增加心脏病发作风险之谜

生物降解支架被认为是治疗冠状血管变窄的理想方法。但是迄今为止，这些生物支架非但不能令人满意溶解，反而会比金属支架更加频繁地导致二次心脏病发作。（生物谷）

| Cell重磅成果“青蒿素治疗糖尿病”只是误会？

近日，一篇最新发表在Cell metabolism上的论文指出，蒿甲醚可诱导胰岛内分泌细胞去分化，同时也质疑了在糖尿病治疗中利用青蒿素来促进α细胞向β细胞分化转化这一方向。（生物探索）

| PNAS：“染色质沉默”或是延长寿命的方法

科学家们发现延长寿命的方法就存在于大自然中，一种被称为“染色质沉默”的天然生物化学过程能够帮助保护DNA免受损伤。（生物探索）

| Part 5 互联网+

| AI辅助决策价值凸显 三大医疗业务闭环逐步成型

医疗产业的大变革时代下，“患者”身份逐渐淡化，数字化的“消费者”定位逐渐形成。从医学影像辅助诊疗、基因测序，到商业健康险，三大医疗业务闭环逐步成型，AI辅助决策价值凸显。（亿欧）

*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

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