「医药速读社」问题疫苗流向及控制情况 国家药监局深夜回应

【2018年07月26日 / 医药资讯一览】国务院调查组赴吉林调查疫苗案件；默沙东Keytruda获批 第2个PD-1药物正式登陆中国；科伦开始进入收割期！两款首仿产品获批上市；卫材与百健阿兹海默病新药2期积极数据揭晓……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）

Part 1 政策简报

| 吉林省食品药品监督管理局原局长崔洪海被公诉

26日，吉林省长春市人民检察院就吉林省食品药品监督管理局原党组书记、局长崔洪海涉嫌受贿罪一案，向长春市中级人民法院提起公诉。（新浪医药新闻）

| 问题疫苗流向及控制情况如何？国家药监局深夜回应

25日晚间，国家药监局官网发布《疫苗监管问答》。内容显示，25日起，在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上，国家药监局将组织全国监管力量进行全流程、全链条彻查。（生物探索）

| 国务院调查组赴吉林调查疫苗案件

23日国务院调查组赶赴吉林，开展长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作。要求彻查涉案企业违法违规行为，全面查清违法违规事实和涉案疫苗流向，做好调查取证工作。（新华网）

| 继四川后 福建低值耗材也要全省集采？

23日，福建省医疗保障管理委员会办公室发布通知，明确将对全省医保定点公立医疗机构使用的高、低值医用耗材和检验试剂，实施分批阳光采购结果全省共享。（赛柏蓝器械）

| 79个仿制药突破一品两规

近日，浙江省药械采购中心也发布关于部分通过质量和疗效一致性评价仿制药拟挂网采购产品的公示，公示目录涉及79个品规。（赛柏蓝）

Part 2 上市公司

| 最新：2018年全球心血管领域10大制药公司

近日，知名医药咨询公司Igeahub近日发布《2018年全球心血管领域10大制药公司》。拜耳、赛诺菲、百时美施贵宝位列前三名。（新浪医药新闻）

| 销售额下降，管理层换血！吉利德证实两名高管将于年底卸任

近日，吉利德科学董事长兼前任首席执行官John C. Martin博士和现任首席执行官John Milligan博士已确定将于今年年底卸任，这也将为这家陷入困境的公司提供一个全新的方向。（新浪医药新闻）

Part 3 投融资

| GSK投资3亿美元 与23andMe合作研发创新疗法

26日，业内传来一条引人瞩目的新闻：葛兰素史克与23andMe宣布达成4年独家合作，将利用人类遗传学信息研发创新疗法。GSK同时将对23andMe进行3亿美元的股权投资。（药明康德）

| 瀚辰光翼获数千万元A轮融资 发力自动化分子诊断

瀚辰光翼宣布获得复星集团、博远资本数千万元A轮融资，本轮融资将主要用于新一代全自动分子诊断系统的开发与推广，目标在未来三年实现超100%的年复合增长。（医谷）

| Sangamo8400万美元收购法国细胞疗法公司TxCell

近日，Sangamo宣布以约8400万美元的价格收购细胞疗法公司TxCell，TxCell公司则拥有技术精湛，经验丰富的团队，在调节T细胞研究开发领域领先。（药明康德）

Part 4 药闻医讯

| 默沙东Keytruda在华获批 用于晚期黑色素瘤治疗

26日，默沙东公司宣布，其 PD-1 抑制剂药物帕博利珠单抗正式获得国家药监局审批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。（新浪医药新闻）

| 默沙东重磅免疫疗法Keytruda头颈癌3期临床数据出色

26日，默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda在一项3期临床试验中，作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法，显著延长了患者的总生存期，达到了主要临床终点。（药明康德）

| 重磅！卫材与百健阿兹海默病新药2期积极数据揭晓

26日，在业内的翘首以盼中，由卫材与百健带来的阿兹海默病新药BAN2401终于公布了其出色的2期临床数据。（药明康德）

| 第五批通过一致性评价药品名单公布 扬子江、海正在列

26日，国家药监局公布了第五批通过一致性评价的药品名单，共有蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价。（新浪医药新闻）

| 2项IND申请 广州百暨CAR-T细胞产品获CDE受理

26日，广州百暨的CAR-T产品“靶向CD19的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液”的临床注册申请获得CDE承办受理。（医麦客）

| TORC1抑制剂2期结果积极 减少感染风险

26日，resTORbio公司宣布该公司研发的TORC1抑制剂RTB101在临床2b期试验中达到主要终点。能够显著减少老年人患上呼吸道感染的风险。而且对某些患病风险升高的老年人的效果尤其出色。（药明康德）

| Assembly乙肝药ABI-H0731获快速通道认定

25日，美国Assembly公司公布称，FDA已经授予其候选药物ABI-H0731用于慢性乙型肝炎病毒感染患者治疗的快速通道认定。（新浪医药新闻）

| 科伦开始进入收割期！两款首仿产品获批上市

25日，四川科伦药业连发两款首仿获批上市的公告，两产品分别是“氨基酸葡萄糖注射液”和“脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液”。（E药经理人）

| 辉瑞“伟哥”在孕妇试验致11名婴儿死亡

近日，荷兰研究人员停止了一项导致了11名孕妇子宫内的婴儿死亡的临床试验。试验中，孕妇被给予辉瑞公司的勃起功能障碍药物Viagra口服，目的是评估该药物是否有助于促进婴儿在子宫内生长。（新浪医药新闻）

| 晚期肺癌一线治疗 武田Alunbrig成功击败辉瑞克唑替尼

武田近日宣布，其靶向抗癌药Alunbrig一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌的III期临床研究ALTA-1L在首个预先指定的中期分析时已达到了主要终点。（新浪医药新闻）

| 达菲地位不保？替代药物即将横空出世

近日，一种替代罗氏Tamiflu的流感药物已经显示出稳定疗效。一项III期研究还表明，这种新型流感药对严重流感并发症的高风险人群奏效，该药可能帮助罗氏填补因仿制药冲击Tamiflu造成的损失。（医药地理）

| 国内22城市药店抗高血压TOP20药物曝光 榜首竟是它？

据商务部发布的《2017年药品流通行业运行统计分析报告》显示，国内抗高血压药物零售市场中，钙通道阻滞剂零售市场所占份额最大，为21.73亿元，占据45.44%的份额。（米内网）

| 2024年前全球医疗生物识别市场将达117亿美元

美国领先的调查机构Grand View Research近日发布了最新报告。报告显示，2024年前，全球医疗生物识别市场预计将达到117亿美元。（健康界）

| 世卫组织就中国狂犬病疫苗事件发声明

25日，世卫组织就中国狂犬病疫苗事件发声明，称其完全支持中国国家药监局扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。（看医界）

| 有效清除大脑内的“垃圾” 有望治疗阿兹海默病

26日，顶尖学术期刊《自然》上刊发了一则重磅研究：来自弗吉尼亚大学的一支科研团队发现，有效清除大脑内的“垃圾”，有望预防、甚至治疗阿兹海默病等大脑疾病。（学术经纬）

| Nature子刊刊登首个北京鸭三维基因组研究

近日，Nature子刊刊登了首个鸭子三维基因组的研究，为系统解析动植物品种改良机制提供了经典范例，并为畜禽分子育种提供了理论基础。（生物探索）

Part 5 互联网+

| 国药在线入股上海宝昌药店 加码DTP业务

25日，国药控股子公司国药健康在线有限公司宣布正式入股上海宝昌药店有限公司，国药在线意在以互联网思维赋能线下药房，主要目的还是加码自身DTP业务布局。（药店经理人）

| 九州通联手腾讯东华软件 建立处方外流信息平台

25日，东华软件发布公告，其与九州通医药、腾讯云签署战略框架合作协议。三方在友好协商的基础上，决定共同开发建设医院处方外流信息共享平台以及药品配送解决方案。（赛柏蓝）

| 克利夫兰医学中心前CEO跳槽谷歌 要解决四大难题

克利夫兰医学中心前任CEO Toby Cosgrove将跳槽谷歌云，成为其医疗和生命科学团队的执行顾问。届时，Cosgrove将帮助谷歌云实现业内公司都在追求的“四大目标”，降低成本，改善患者体验，提高医疗质量和改善医务人员工作体验。（健康界）

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