阿兹海默症新药Exelon获准在台湾上市
2001年3月23日12:05 中国健康网
根据台湾一份临床试验结果发现,一种含有假性不可逆的乙醯胆碱酯酶抑制剂的新药Exelon,可以治疗轻、中度的老人失智症,患者服药后能明显改行为障碍,台湾“卫生署”于去年已核准该药上市。
据估计,台湾约有近3万个老人失智症的患者,患者若未接受药物治疗会一直恶化,十年前,老人失智症还被视为绝症。继第一种治疗老人失智药物Aricept(爱忆欣)问市后,今年4月美国艮品药物卫生管理局核准Exelon(忆思能),可以治疗轻、中度老人失智症,台湾三大医院也在21日宣布此药的临床试验结果。
高雄医学大学附设医院、成功大学医学附设医院及台北市立疗养院一共针对80位失智老人进行临床试验,其中有40位使用Exelon,40位服用安慰剂,在12周时,两组的症状都有改善,但是在6个月后,服用Exelon患者的大脑认知能力及生活活上都明显高对对照组,除了少数病患出现恶心、呕吐等不适症状外,患者的肝功能也没受到影响,基本上对此药的接受度相当高。
新一代的Exelon能治疗阿兹海默症的行为障碍,在美国长达1年的安养中心研究指出,Exelon不只能改善行为症状,且对身体机能及状况差的患者,可减少抗精神病药物的使用。
Exelon较其它的药物不同的是具有双重抑制效应,不但抑制乙醯胆碱酯酶分解掉乙醯胆碱,而且抑制了丁醯胆碱酯酶,更增强了阿兹海默症脑中乙醯胆碱的浓度;此药能是经由肾脏排泄,并不受肝脏的微粒体酵素影响。几乎完全不依赖肝脏的微粒体酵素代谢或排除,且不会与其它药物有明显的交互作用。
临床试验显示,Exelon不会增加临床相关副作用的风险或改变在以常见的处方药物,如制酸剂、止吐剂、降血糖剂、降高血压剂、b-阻断剂、钙离子阻断剂、心收缩剂、抗心绞痛剂、非固醇类抗发炎剂(NSAIDs)、雌性素、镇痛剂、苯二氯平衍生物及抗组织胺剂,这是一项重大的优点,因为老年人常服用各种不同的药物来治疗多种并有的疾病。
失智症(阿兹海默症)俗称老年痴呆症,为一种渐进性神经退化的一种疾病,此会引起记忆损伤,对于思考及行为会导致功能衰退及造成无法独立生活。在全世界有超过一亿的人常被延迟诊断而且尚未治疗,而台湾65岁以上人口约2.5%~5%有失智症,即每20人中就有一位是失智症的患者。每增加五岁,其盛行率增加一倍,到了80岁约5人即有一位是失智症。患者在诊断后,约存活8~10年。
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